Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. krut den 1. Februar 2023 d'EU Medical Instruments Reglementer (EU 2017/745, bezeechent als "MDR") Zertifikat, d'Zertifikatnummer ass 6122159CE01, an den Ëmfang vun der Zertifizéierung enthält Endotracheal Tubes fir Single Use, Sterile Saugkatheter fir Eenzelverbrauch, Sauerstoffmasken fir Eenzelverbrauch, Nasal Sauerstoffkanülen fir Eenzelverbrauch, Guedel Airways fir Eenzelverbrauch, Laryngeal Mask Airways, Anästhesiemasken fir Eenzelverbrauch, Atmungsfilter fir Eenzelverbrauch, Atmungskreesser fir Eenzelverbrauch.

Et gëtt gemellt datt d'EU Medical Instrument Regulation MDR (EU 2017/745) de 25. Mee 2017 a Kraaft getrueden ass, an ersetzt d'Medizinesch Instrument Direktiv MDD (93/42/EEC) an d'Active Implantable Medical Instrument Direktiv AIMDD (90/385) /EWG ), mam Zil e moderniséierten a méi strenge reglementaresche Kader opzebauen fir d'Gesondheet an d'Sécherheet vun de Public a Patienten besser ze schützen. Ënnert hinnen huet MDR méi streng Ufuerderunge fir medizinesch Instrumenter Hiersteller virgestallt a punkto Produktrisikomanagement, Produktleistung a Sécherheetsnormen, klinescher Evaluatioun, a Post-Maart Alarm an Iwwerwaachung. Am Verglach mat der MDD-Direktiv huet d'Reguléierungs-MDR méi staark Iwwerwaachung, méi schwéier Zertifizéierung a bezuelt méi Opmierksamkeet op d'Sécherheet an d'Effizienz vun de Produkter.

Kangyuan Medical huet dës Kéier erfollegräich MDR Zertifikat kritt, wat voll beweist datt Kangyuan Produkter d'Unerkennung vun der EU an internationale Mäert erreecht hunn a punkto Produktiounskontroll, Qualitéitssécherung a Risikomanagement.

Fir Kangyuan Medical, déi fir méi wéi zéng Joer déif um europäesche Maart involvéiert ass, ass d'Acquisitioun vum MDR Zertifika e Meilesteen. , Lateinamerika an aner Mäert hunn staark Ënnerstëtzung geliwwert.