Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. huet den 1. Februar 2023 erfollegräich d'Zertifikat vun der EU-Reglementer fir medizinesch Instrumenter (EU 2017/745, bekannt als "MDR") kritt. D'Zertifikatsnummer ass 6122159CE01, an den Ëmfang vun der Zertifizéierung ëmfaasst Endotrachealröhren fir een eenzegt Gebrauch, steril Absaugkatheter fir een eenzegt Gebrauch, Sauerstoffmasken fir een eenzegt Gebrauch, Nasal Sauerstoffkanülen fir een eenzegt Gebrauch, Guedel-Loftweeër fir een eenzegt Gebrauch, Larynxmasken fir Loftweeër, Anästhesiemasken fir een eenzegt Gebrauch, Atmungsfilter fir een eenzegt Gebrauch, Atmungskreesser fir een eenzegt Gebrauch.

Et gëtt bericht, datt d'EU-Reglement iwwer medizinesch Instrumenter (MDR) (EU 2017/745) de 25. Mee 2017 a Kraaft getrueden ass an d'Direktiv iwwer medizinesch Instrumenter (MDD) (93/42/EWG) an d'Direktiv iwwer aktiv implantierbar medizinesch Instrumenter (AIMDD) (90/385/EWG) ersat huet, mat dem Zil, e moderniséierten a méi strenge Reguléierungsrahmen ze schafen, fir d'Gesondheet a Sécherheet vun der Ëffentlechkeet a Patienten besser ze schützen. Dorënner huet d'MDR méi streng Ufuerderunge fir d'Hiersteller vu medizineschen Instrumenter a punkto Produktrisikomanagement, Produktleistung a Sécherheetsnormen, klinescher Evaluatioun, souwéi Alarmer a Kontroll no dem Maart virgeschloen. Am Verglach mat der MDD-Direktiv huet d'Reglementer MDR eng méi staark Iwwerwaachung, eng méi schwiereg Zertifizéierung a leet méi Wäert op d'Sécherheet an d'Effizienz vun de Produkter.

Kangyuan Medical huet dës Kéier erfollegräich den MDR-Zertifikat kritt, wat voll a ganz beweist, datt Kangyuan-Produkter d'Unerkennung vun der EU- an internationale Mäert a punkto Produktiounskontroll, Qualitéitssécherung a Risikomanagement erreecht hunn.

Fir Kangyuan Medical, déi zënter méi wéi zéng Joer staark um europäesche Maart aktiv ass, ass den Erwerb vum MDR-Zertifikat e Meilesteen. Lateinamerika an aner Mäert hunn eng staark Ënnerstëtzung geliwwert.